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今天是结核病日!中国每10万人就有63人患病药物研发加速两款新药

发布时间:2019-04-25 23:49 来源:未知 编辑:admin

  3月20日,世界卫生组织结核病/艾滋病防治亲善大使来到中国疾控中心,出席2019年世界防治结核病日主题宣传活动,并启动遏制结核病行动。在当天的活动上,中国疾病预防控制中心和中国健康教育中心还联合聘任中央电视台主持人刚强、青年演员常远、马丽为全国结核病防治宣传大使。

  可能很多人对结核病的概念已模糊,实际上,结核病就在你我身边,中国是全球结核病高发国家之一,结核病更是全球威胁人类的十大死因之一。

  结核病又叫“痨病”,由结核杆菌引起,主要侵害人体肺部,发生肺结核。结核杆菌是一个特别古老的细菌,潜伏入人体后轻易不会被发觉,当人因疲劳等抵抗力下降后,它就出来兴风作浪了。正因为结核杆菌善于伪装,5000年来,人类一直不能有效遏制它。

  据世卫组织《2018年全球结核病报告》,2017年全球的结核病潜伏感染人群约为17亿,潜伏感染率为23%。全球新发结核病患者约1000万,结核病发病率为133/10万。也就是说,每10万人中有133人患了结核病。而5个人中就有1人携带结核杆菌,成为潜在的结核病患者。

  值得注意的是,中国是全球30个结核病高发国家之一,肺结核在中国法定报告甲乙类传染病中,发病和死亡数排在第2位。世卫组织估算,2017年,中国结核病新发患者数为88.9万,估算结核病发病率为10万分之63,在30个结核病高负担国家中估算结核病发病率排第28位。也就是说,中国每10万人就有63人患了结核病。

  近年,中国结核病发病趋势出现了新的变化。结核病在经济发达地区也时有发生。2018年9月,暑假刚过,江苏江阴一所幼儿园查出28名孩子、4名教职工感染了结核杆菌、5名孩子确诊为结核病。2月24日,粤港澳大湾区传染病防控合作发展研讨会上的消息说,近年来,粤港澳大湾区传染病疫情面临新的挑战,以结核病为代表的重大传染病死灰复燃,以流感为代表的新发突发传染病不断涌现。

  正因为结核病疫情严重,2014年5月的世界卫生大会上一致通过支持WHO的终止结核病策略。2018年9月26日,联合国在其总部纽约举办首届结核病防治问题高级别会议,强调需立即采取行动以推进2030年之前实现终止结核病流行的目标。

  结核病发病率虽然很高,但可防可治,所以,并不可怕。对常人而言,加强营养,提高抵抗力,有助于预防肺结核。除此,我们还得了解一些常识。

  肺结核病人通过咳嗽、咳痰、打喷嚏将结核菌播散到空气中,健康人吸入带有结核菌的飞沫即可能受到感染。与肺结核病人共同居住,同室工作、学习的人都是肺结核病人的密切接触者,有可能感染结核菌,应及时到医院检查排除。艾滋病毒感染者、免疫力低下者、糖尿病病人、尘肺病人、老年人等都是容易发病的人群,应每年定期进行结核病检查。

  肺结核的常见症状是咳嗽、咳痰,如果这些症状持续2周以上,应高度怀疑得了肺结核,要及时到医院看病。肺结核还会伴有痰中带血、低烧、夜间出汗、午后发热、胸痛、疲乏无力、体重减轻、呼吸困难等症状。怀疑得了肺结核,要及时到当地结核病定点医疗机构就诊。

  肺结核病人咳嗽、打喷嚏时,应避让他人、遮掩口鼻。肺结核病人不要随地吐痰,要将痰液吐在有消毒液的带盖痰盂里;不方便时可将痰吐在消毒湿纸巾或密封痰袋里。肺结核病人尽量不去人群密集的公共场所,如必须去,应当佩戴口罩。居家治疗的肺结核病人,应尽量与他人分室居住,保持居室通风,佩戴口罩,避免家人被感染。

  肺结核治疗全程为6-8个月,耐药肺结核治疗全程为18-24个月。按医生要求规范治疗,绝大多数肺结核病人都可以治愈。自己恢复健康,同时保护家人。肺结核病人如果不规范治疗,容易产生耐药肺结核。病人一旦耐药,治愈率低,治疗费用高,社会危害大。

  2013年2月20日,原卫生部发布《结核病防治管理办法》。2017年2月1日,国务院印发《“十三五”全国结核病防治规划》,提出到2020年全国肺结核发病率下降到10万分之58以下,疫情偏高地区肺结核发病率较2015年下降20%。

  为进一步加强学校结核病防控工作,2017年6月26日,国家卫健委办公厅、国家教育部办公厅联合下发了《关于印发学校结核病防控工作规范(2017版)的通知》,将结核病检查作为新生入学体检和员工常规体检的必查项目。同时规定:一所学校在同一学期内发生10例及以上有流行病学关联的结核病病例,或出现结核病死亡病例,即按照突发公共卫生事件进行应急处置;对散发疫情,在专业技术上应采取以病例管理和密切接触者筛查为主的防控措施,严防结核病在校园内传播蔓延。

  在去年联合国大会结核病防治问题高级别会议上,中国提出了至2022年的结核病防治目标。包括:2018年-2022年,诊断和治疗结核病人385.74万人,开展预防性治疗人数177.23万人。

  人类在5000年的历史中不能有效遏制结核病,除了结核杆菌善于伪装外,核心的问题是缺少有效的手段。用盖茨基金会全球结核病项目副主任钱秉中的线年前研发的药品,来面对不断变化的结核病疫情。”

  目前,预防结核分枝杆菌感染及其进展为活动性肺结核的主要卫生干预措施是治疗潜伏结核感染和使用卡介苗为儿童预防接种,但卡介苗会失效。同时,治疗肺结核的药主要是异烟肼、利福平等化学药物,不能完全清除体内的潜伏菌,并且,毒副作用大、对肝脏有损伤,服用疗程长、服用者往往难以坚持,还出现了严重的耐药性。

  而筛查结核病和结核杆菌携带者的检测手段,老的结核菌素法有效性差,新的γ干扰素释放试验成本高,不适宜普查。因此,在全球结核病防治中,除了资金投入外,重要的一个方向是研发新型药物和筛查、诊断手段。

  据世卫组织的报告,目前,全球治疗结核病有20种药物、几种治疗方案和12种疫苗处在临床试验中,中国的预防用母牛分枝杆菌疫苗微卡是唯一进入并完成临床三期试验的疫苗。目前,国家药监局对微卡的技术审评已进入尾声,大概率会在年中批准上市。从三期临床试验结果来看,微卡疫苗的预防效果超过了世卫组织50%保护率的标准,也符合应用于全年龄组人群预防所有类型结核病的要求。

  同时,中国研制的结核杆菌检测试剂—重组结核杆菌融合蛋白的研发进程与丹麦血清所的新型试剂几乎同步。这个被简称为EC的皮试检测试剂,能精准区分结核杆菌感染者、卡介苗接种维持阳性者和阴转者,临床试验结果表明,检测灵敏度高达92%,而且价格低廉,在操作的简便性、实验结果的可重复性上也优于目前最先进的γ干扰素释放试验。目前,国家药监局已初步完成了这一检测试剂的技术审评,今年上市的概率也较大。

  除了这两个新产品,中国相关企业研制的两个结核病防治疫苗也取得了重大突破。其中,成人卡介苗研发已列入“十三五国家科技重大专项”,上海公共卫生中心已启动了第二代重组结核杆菌AEC(BC02)新型佐剂疫苗的I期临床研究。

  因为在结核防治新型工具研发和使用上的领先,中国有希望率先实现世卫组织提出的遏制结核病目标,并为全球结核病防治做出贡献。

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